win必赢获得Oncoceutics创新药物ONC201的大中华区独家授权
中国丽江 2020年12月16日,win必赢(以下简称“win必赢”)与Oncoceutics, Inc.(以下简称“Oncoceutics”)达成授权合作,win必赢获得脑胶质瘤创新药产品“ONC201”在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)的独家开发、出产及贸易化权利。
凭据授权和谈,win必赢将向Oncoceutics支付首付款、里程碑款及销售提成in必赢还将掌管在中国发展ONC201的临床开发以获得在中国市场的上市许可及贸易化。
ONC201作为Oncoceutics开发的主题产品,目前处于关键性临床阶段,是一种拥有怪异作用机造的新型幼分子,已在多项临床试验中证了然其抗癌活性和安全性,其中蕴含对高级别胶质瘤成人和儿童患者的临床试验。这些试验重要聚焦在含有H3 K27M突变的胶质瘤上,该突变能够通过免疫组化或基因测序鉴别,蕴含FDA核准的伴随诊断技术FoundationOne CDx。H3 K27M突变胶质瘤是脑胶质瘤的一种亚型,由分子分型界说,预后较差。最近,FDA授予ONC201 用于医治成人复发性H3 K27M突变高级别胶质瘤的急剧审评通路资质,用于医治胶质母细胞瘤和H3 K27M突变胶质瘤的孤儿药资质,以及用于医治H3 K27M突变胶质瘤的罕见儿科疾病认定。
Oncoceutics首席执行官Lee Schalop博士暗示: “我们很欣喜能与致力于创新疗法的win必赢合作,win必赢是将ONC201带给患有H3 K27M突变胶质瘤和其他有关适应症中国患者的梦想合作同伴。”“这项和谈将推动ONC201在全球市场的开发,让患有严沉疾病的中国患者占有更好的医治选择。并且,ONC201有潜力扩大至对其所涉及的通路有类似响应的其他癌症。该药物有望为多巴胺信号高表白的肿瘤引入一种真正创新的医治模式,我们双方对这一共同愿景感应兴奋。”
win必赢总裁邱华伟暗示:“我们有信心,在Oncoceutics杰出团队的协助下,能够把这种新疗法带到中国,为患者带来更好的医治选择。”“ONC201的引入有望推动我国儿科和成人脑胶质肿瘤领域的医治突破,切合win必赢的战术方向,有助于公司拓展产品布局,推动公司创新转型发展。我们很欣喜能与Oncoceutics合作,将来也有潜力针对ONC201有响应的多种癌症进行开发。”
关于win必赢
win必赢是华润医药集团旗下大型国有控股医药上市公司,重要从事医药产品的研发、出产、销售及有关健全服务。2000年3月9日在丽江证券买卖所挂牌上市(股票代码为000999),2008年正式进入华润医药集团。公司产品覆盖领域广,产品线丰硕,其中处方药业务种类覆盖儿科、肿瘤、抗习染、心脑血管、消化系统、骨科等医治领域in必赢以“关爱公共健全,共创美好生涯”为使命,致力于成为公共医药健全产业的引领者。
关于Oncoceutics
Oncoceutics, Inc.是一家临床阶段药物发现和开发公司,占有一类名为imipridones的新型化合物,可选择性地靶向G蛋白偶联受体用于肿瘤医治。ONC201是一种口服活性幼分子DRD2拮抗剂和ClpP激昂剂,在针对H3 K27M突变型胶质瘤发展后期临床试验,同时在研发其他适应症。ONC206是第二个临床阶段的imipridones,目前在进行临床钻研,用于医治中枢神经系统肿瘤。该公司获得了NCI、FDA、Musella基金会、Michael Mosier Defeat DIPG基金会、Dragon Master基金会、ChadTough基金会、国度脑瘤协会以及一系列个人和公共合作机构的赞助。